Les laboratoires Sanofi ont mis fin vendredi aux commercialisations des traitements antibiotiques Ampicilline et Augmentin aux Etats-Unis après le décès d'une femme enceinte.

Le laboratoire allemand Boehringer Ingelheim a pour sa part annoncé vendredi la suspension de ses exportations vers les Etats-Unis de son produitAugmentin après la mort d'une femme enceinte en mars dernier. Le laboratoire Sanofi avait suspendu l'exportation d'Ampicilline en raison du risque lié à cette substance sur le fœtus, selon le laboratoire. L'association française de la santé de la reproduction (Afssaps), a pour sa part émis une alerte sur les risques du traitement des infections urinaires à Amoxicilline, Azithromycine et Cefazoline, dans la notice du médicament.

Le Monde rapporte que les laboratoires Boehringer Ingelheim ont également annoncé la suspension des exportations de son antibiotique. Le Monde rapporte que les deux laboratoires ont précisé que les femmes enceintes ne doivent pas utiliser ce produit. Boehringer Ingelheim affirme cependant que les risques sont faibles.

rapporte que les deux laboratoires ont précisé que les femmes enceintes ne doivent pas utiliser ce produit.

Ce décès fait suite à celui d'un homme de 60 ans qui est mort à Atlanta le 26 mars dernier des suites de l'infection par le virus de la grippe porcine. Dans le même temps, des femmes enceintes ont également été touchées par cette infection. L'affaire est d'autant plus inquiétante que la plupart des médecins généralistes ne sont pas formés à ce genre de pathologie.

Sanofi a été accusé par les médias américains de ne pas informer les femmes enceintes de cette pathologie.

« Sanofi ne fait aucune information sur les risques liés à sa nouvelle formulation d'Augmentin qui sont similaires à ceux de la version précédente et n'est pas formée à cette pathologie » a déclaré une porte-parole du laboratoire. Elle a précisé que les laboratoires Sanofi ne peuvent « pas dire non à une femme enceinte ».

Les médicaments ont par ailleurs été retirés du marché en Europe pour des raisons similaires (Ampicilline) et au Japon pour Le Journal du Dimanche révèle pour sa part que la société allemande Bayer a suspendu son importation du en Europe. « L'Augmentin a été suspendu en raison de risques pour les femmes enceintes et le risque de malformation du fœtus chez l'enfant à naître est considéré comme faible » précise le laboratoire.

Les autorités sanitaires américaines avaient quant à elles émis une alerte pour le , mais le risque avait été jugé trop faible pour une demande de suspension d'exportation.

Sanofi précise par ailleurs que la notice du mentionne que les femmes enceintes doivent signaler toute réaction indésirable aux médicaments à leur médecin ou pharmacien. Sanofi recommande cependant de prendre un avis médical avant de prendre un traitement aux antibiotiques.

Sanofi indique que son médicament a été retiré du marché après que les autorités sanitaires américaines ont constaté qu'il pouvait présenter un risque pour les femmes enceintes et leurs fœtus.

Avec AFP et Reuters

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Médicament

Médicament antibiotique du groupe des aminosides. Il est utilisé pour traiter des infections bactériennes chez l’homme et chez le chat.

Dosage

La posologie est adaptée individuellement en fonction de l’effet et de la tolérance. La dose dépend de l’âge et de l’état de santé du chat, de la nature de l’infection à traiter et du taux de cicatrisation de la plaie après le traitement chirurgical.

En fonction du type d’infection, une dose de 10 à 100 mg/kg/jour est prescrite.

Mode d’action

L’amoxicilline bloque la formation de peptidoglycanes, des composants qui forment la paroi cellulaire bactérienne. L’amoxicilline est un antimicrobien puissant et peut tuer la plupart des bactéries qui sont sensibles à son action.

Mode d’administration

La voie d’administration optimale est orale.

La dose recommandée est de 3 à 6 mg/kg/jour en une prise par jour, avec au moins une pause de 24 heures.

Certains chats peuvent ne pas tolérer de prendre des antibiotiques avec des aliments. On peut parfois administrer l’antibiotique avec des aliments secs ou des croquettes de grande taille.

Les antibiotiques doivent être administrés le soir et il est préférable de ne pas les administrer avant de se coucher.

Durée du traitement

Toutefois, il est nécessaire de surveiller fréquemment l’état de santé du chat.

Chez le chat atteint d’ulcère de l’estomac ou du duodénum

Le vétérinaire peut recommander des antibiotiques en cas d’ulcère de l’estomac ou du duodénum, ou de gastrite.

Dans ce cas, on peut administrer de l’amoxicilline pendant une durée minimale de 5 jours, et la dose initiale doit être de 10 mg/kg/jour.

Chez le chat atteint d’ostéomyélite

On administre une dose initiale de 30 mg/kg/jour, et on diminue la dose progressivement, en fonction des résultats des examens et de la réponse du chat.

Contre-indications

L’amoxicilline peut causer des symptômes gastro-intestinaux chez les chats. La dose minimale recommandée est de 30 mg/kg/jour, mais elle peut être augmentée à 60 mg/kg/jour si le chat a des antécédents de troubles gastro-intestinaux ou s’il existe des facteurs de risque.

Si des signes de troubles gastro-intestinaux apparaissent, l’antibiotique doit être arrêté.

La durée du traitement ne doit pas dépasser 28 jours.

Effets indésirables

Les effets indésirables sont habituellement d’intensité légère ou modérée, et peuvent être transitoires. Dans certains cas, il se peut que le chat souffre d’une baisse de la vision ou d’otite ou de lésions des voies respiratoires. Si cela se produit, il faut arrêter de traiter le chat.

Ces effets sont généralement réversibles à l’arrêt du traitement.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Conservation

Conserver le médicament dans l’emballage d’origine à l’abri de la lumière et de l’humidité et hors de portée des enfants.

Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d’une information détaillée destinée aux professionnels.

Remarques concernant le stockage

À conserver dans l’emballage d’origine, à l’abri de la lumière et de l’humidité.

Quels sont les effets indésirables possibles du médicament AMOXICILLINE/SULFAMARINES PHOSPHATE 500 mg/5 ml?

Informations générales

Les effets indésirables sont des réactions au médicament et des complications possibles. Il faut signaler ces effets indésirables à son médecin.

Il est important de savoir que la majorité des effets indésirables disparaissent spontanément en quelques semaines à quelques mois. Certains effets indésirables peuvent se prolonger pendant plusieurs mois ou devenir permanents. Les effets indésirables suivants ne surviennent pas systématiquement chez tous les chats, mais peuvent apparaître chez un faible pourcentage d’entre eux :

• fatigue ;
• inconfort abdominal ;
• fièvre ;
• nez bouché.

Affections du système immunitaire

Si votre chat développe un syndrome de Stevens-Johnson (SJS) ou une nécrolyse épidermique toxique (NET), le médecin peut augmenter la dose d’amoxicilline afin de minimiser le risque de réactions cutanées graves. Il convient de signaler ces effets indésirables à votre médecin ou votre pharmacien. Ces réactions surviennent rarement et disparaissent d’elles-mêmes.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d’une information détaillée destinée aux professionnels.

Affections du système nerveux

Des cas de convulsions et de somnolence ont été observés lors de traitement par l’amoxicilline. On a observé une aggravation de certains effets indésirables de l’amoxicilline. Dans de tels cas, le traitement par amoxicilline devra être arrêté et un avis médical sera sollicité.

Les symptômes d’une éventuelle aggravation de l’amoxicilline comprennent des tremblements, des convulsions et des hallucinations. Des cas de convulsions ont également été rapportés (voir rubrique « Quels sont les effets indésirables éventuels ? »).

Des cas isolés d’ataxie (diminution de la coordination et de la marche) ont été observés.

Certains effets indésirables peuvent être temporairement réversibles.

Si vous avez pris plus de 250 mg d’amoxicilline que la dose recommandée par votre médecin, ou si vous avez pris plus de comprimés que ce qui est indiqué dans cette notice, vous devez arrêter le traitement et consulter un médecin immédiatement.

Il convient de signaler ces effets indésirables à votre médecin ou à votre pharmacien, qui disposent d’une information détaillée destinée aux professionnels.

Affections hématologiques et du système lymphatique

Des cas de leucopénie, d’agranulocytose, de thrombocytopénie et de pancytopénie ont été rapportés.

Des cas isolés de neutropénie ont été observés.

Si vous avez pris plus de comprimés que la dose recommandée par votre médecin, ou si vous avez pris plus de comprimés que ce qui est indiqué dans cette notice, vous devez arrêter le traitement et consulter un médecin immédiatement.

Des cas isolés de leucopénie, d’agranulocytose, de thrombocytopénie et de pancytopénie ont été observés.

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